Kanagliflozin
Pozadina
Kanagliflozin je novi, snažan i visoko selektivan inhibitor natrijevog kotransportera glukoze (SGLT) 2 [1].Dokazano je da kanagliflozin može povećati izlučivanje glukoze u urinu smanjenjem bubrežnog praga glukoze i smanjenjem reapsorpcije filtrirane glukoze [2].
Pokazalo se da kanagliflozin inhibira Na+ posredovane unose 14C-AMG u CHO-hSGLT2, CHO-štakorov SGLT2 i CHO-miš SGLT2 s vrijednostima IC50 od 4,4, 3,7 i 2,0 nM, redom [1].
Prijavljeno je da kanagliflozin smanjuje razinu glukoze u krvi (BG) ovisno o dozi i kod db/db miševa i kod Zucker dijabetičkih masnih štakora (ZDF).Dodatno, pokazalo se da kanagliflozin smanjuje omjer respiratorne izmjene i tjelesnu težinu kod DIO miševa i ZDF štakora [1].
Kanagliflozin se može uzimati oralno [1].
Reference:
[1] Liang Y1, Arakawa K, Ueta K, Matsushita Y, Kuriyama C Martin T, Du F, Liu Y, Xu J, Conway B, Conway J, Polidori D, Ways K, Demarest K. Učinak kanagliflozina na bubrežni prag za glukozu, glikemiju i tjelesnu težinu kod normalnih i dijabetičkih životinjskih modela.PLoS One.2012;7(2):e30555
[2] Sarnoski-Brocavich S, Hilas O. Canagliflozin (Invokana), novo oralno sredstvo za dijabetes tipa 2.P T. 2013. studeni;38(11):656-66
Citiranje proizvoda
Bahia Abbas Moussa, Marianne Alphonse Mahrouse i dr."Različite tehnike razlučivanja za upravljanje preklapajućim spektrima: Primjena za određivanje novih koformuliranih hipoglikemijskih lijekova u njihovom kombiniranom farmaceutskom obliku doziranja."Spectrochimica Acta Dio A: Molekularna i biomolekularna spektroskopija Dostupno online 20. lipnja 2018.
Kemijska struktura
Prijedlog18Projekti evaluacije dosljednosti kvalitete koji su odobreni4, i6projekti su u fazi odobravanja.
Napredni međunarodni sustav upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.
Nadzor kvalitete provodi se kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurala kvaliteta i terapeutski učinak.
Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvalitete tijekom prijave i registracije.