Changzhou Pharmaceutical Factory Ltd.,podružnica Shanghai Pharmaceutical Holdings, dobila je potvrdu o registraciji lijeka (potvrda br. 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) koju je izdala Državna uprava za lijekove zaLenalidomid kapsule(Specifikacija 5mg, 10mg, 25mg), koji je odobren za proizvodnju.
Osnovne informacije
Naziv lijeka:Lenalidomid kapsule
Oblik doziranja:Kapsula
Specifikacija:5 mg, 10 mg, 25 mg
Klasifikacija registracije:Kemijska klasa lijeka 4
Broj serije:Državna potvrda o lijeku H20213802, Državna potvrda o lijeku H20213803, Državna potvrda o lijeku H20213804
Zaključak o odobrenju: Ispunjava uvjete registracije lijeka, odobrena za registraciju, izdana potvrda o registraciji lijeka.
Povezane informacije
Lenalidomidje nova generacija oralnog imunomodulatornog lijeka s funkcijom inhibicije proliferacije tumorskih stanica, induciranja apoptoze tumorskih stanica i imunomodulacije, uglavnom se koristi u liječenju multiplog mijeloma i mijelodisplastičnog sindroma (MDS) i drugih stanja.Koristi se u kombinaciji s deksametazonom za liječenje odraslih pacijenata s prethodno neliječenim multiplim mijelomom koji nisu kandidati za transplantaciju.Ovaj se proizvod koristi u kombinaciji s deksametazonom za liječenje odraslih pacijenata s multiplim mijelomom koji su primili barem jednu prethodnu terapiju.Ovaj se proizvod koristi u kombinaciji s rituksimabom za liječenje odraslih pacijenata s folikularnim limfomom (stupanji 1-3a) koji su prethodno primali terapiju.
Lenalidomide kapsule je prvi razvio Celgene Biopharmaceuticals i plasirao ih na tržište u SAD-u 2005. godine. U prosincu 2019., Changzhou Pharmaceutical Factory podnijela je prijavu za registraciju i marketing za lijek Državnoj upravi za lijekove, što je prihvaćeno.
Podaci s Minene.com pokazuju da će nacionalna prodaja Nalidomide kapsula u 2020. iznositi približno 1,025 milijardi RMB.
Prema relevantnim nacionalnim politikama, vrste generičkih lijekova odobrene prema novoj registracijskoj klasifikaciji dobit će veću podršku u područjima kao što su plaćanje zdravstvenog osiguranja i nabava zdravstvenih ustanova.Stoga je odobrena proizvodnja odTvornica lijekova u Changzhouu's lenalidomidkapsula doprinosi daljnjem širenju svog tržišnog udjela u području hematološko-tumorskog liječenja i jačanju tržišne konkurentnosti, kao i prikupljanju dragocjenog iskustva za daljnje proizvode tvrtke za razvoj generičkih lijekova i registraciju.