CPhI & P-MEC Kina 2019. proslavio je i postigao veliki uspjeh za Changzhou Pharmaceutical Factory!

UPRAVLJANJE R&D

IMG_1690

Savršena platforma za istraživanje i razvoj

Izgrađen Institut za farmaceutska istraživanja, posjedujući mobilnu stanicu za postdoktorsko istraživanje, potpunu integraciju resursa, ubrzanje razvoja projekata, poboljšanje rasporeda razvoja projekata.

IMG_1691

Visoko horizontalni tim za istraživanje i razvoj

Zahvaljujući visokokvalitetnom timu za istraživanje i razvoj sa120osobe, uključujući49minimalni magisterij,59diploma prvostupnika, i18viši inženjer.

IMG_1656

Kontinuirano ulaganje u istraživanje i razvoj

Ulaganje u istraživanje i razvoj pokriva 8% obujma prodaje godišnje i nudi kontinuiranu financijsku potporu za poticanje visokorazvijenih talenata za istraživanje i razvoj i nadogradnju opreme za istraživanje i razvoj.

IMG_163911

Jasan smjer istraživanja i razvoja

Integrirano istraživanje i razvoj za API-je i formulacije, izgradili su platformu za istraživanje i razvoj s produženim izdavanjem;razvijati prednosti istraživanja i razvoja API-ja, izazivati ​​patente i graditi tehničke prepreke.

API R&D

Odaberite karakteristične API R&D projekte koji imaju obećavajuće tržište, manje uključenih R&D tvrtki, visoke poteškoće za sintezu.

CPF214

Endometrioza

Dovršavanje registra DMF-a u ožujku 2021

CPF219

Rak jajnika

Dovršavanje registra DMF-a u lipnju 2021

CPF219

gripe

Završetak registra DMF-a u listopadu 2021

CPF216

Rak dojke

Dovršavanje registra DMF-a u lipnju 2021

CPF227

B Leukemija

Dovršavanje registra DMF-a u prosincu 2021

CPF231

HIV

Dovršavanje registra DMF-a u lipnju 2021

UPRAVLJANJE KVALITETOM

Do 1984. odobrili su reviziju američke FDA za16puta, uključujući API13puta i gotove doze3puta.

1984

hidroklorotiazid/

doksiciklin/rosuvastatin

puta

2016

Rosuvastatin tablete

2017

RosuvastatinDoksiciklin kapsula

2019

Nantong Chanyoo Rutinska inspekcija
Changzhou Pharma.Rutinska inspekcija
Levethracetam tableta s produljenim oslobađanjem

Quality management1

Prijedlog18Projekti evaluacije dosljednosti kvalitete koji su odobreni4, i6projekti su u fazi odobravanja.

Quality management2

Napredni međunarodni sustav upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.

Quality management3

Nadzor kvalitete provodi se kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurala kvaliteta i terapeutski učinak.

Quality management4

Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvalitete tijekom prijave i registracije.

UPRAVLJANJE PROIZVODNOM

Nadograđena oprema

Kontinuirana i proširena ulaganja potiču na uvođenje proizvodne opreme i automatsku reformu, koja je razvila učinkovitost proizvodnje, osigurala stabilnost kvalitete proizvoda, postigla lean menadžment i smanjenje troškova i povećanje koristi.

cpf5
cpf6

Korea Countec linija pakiranja u bocama

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC linija za pakiranje u bocama

cpf9
cpf10

Italija CAM linija za pakiranje ploča

cpf11

Njemački Fette stroj za sabijanje

Posebna konstrukcija matrice osigurala je udvostručeno vrijeme držanja pod pritiskom, veću točnost, bolju tvrdoću strugotine i stupanj krhkosti.

cpf12

Japanski detektor tableta Viswill

Kvaliteta izgleda proizvoda provjerava se zrno po zrno brzinom od 100.000 komada/sat, a točnost eliminacije je 99,99%.

cpf14-1

Kontrolna soba DCS-a

Unaprijeđena razina automatizacije proizvodnje u API radionici, smanjena radna snaga i troškovi te poboljšana stabilnost kvalitete.


Vrijeme objave: 14. listopada 2020