Zatajenje srca sa smanjenom frakcijom izbacivanja (HFrEF) glavni je tip zatajenja srca, a Kineska studija HF pokazala je da je 42% zatajenja srca u Kini HFrEF, iako je nekoliko standardnih terapijskih klasa lijekova dostupno za HFrEF i smanjuju rizik smrti i hospitalizacije zbog zatajenja srca u određenoj mjeri.Međutim, pacijenti su pod visokim rizikom od ponavljanja pogoršanja zatajenja srca, smrtnost ostaje na oko 25% i prognoza ostaje loša.Stoga još uvijek postoji hitna potreba za novim terapijskim sredstvima u liječenju HFrEF, a Vericiguat, novi stimulator topive gvanilat ciklaze (sGC), proučavan je u studiji VICTORIA kako bi se procijenilo može li Vericiguat poboljšati prognozu bolesnika s HFrEF.Studija je multicentrična, randomizirana, paralelna skupina, placebom kontrolirana, dvostruko slijepa studija kliničkih ishoda faze III vođena događajima.Provedeno pod pokroviteljstvom Centra VIGOR u Kanadi u suradnji s Duke Clinical Research Institute, u istraživanju je sudjelovalo 616 centara u 42 zemlje i regije, uključujući Europu, Japan, Kinu i Sjedinjene Države.Naš kardiološki odjel imao je čast sudjelovati.Ukupno 5050 pacijenata s kroničnim zatajenjem srca u dobi ≥18 godina, NYHA klase II-IV, EF <45%, s povišenim razinama natriuretskog peptida (NT-proBNP) unutar 30 dana prije randomizacije, i koji su bili hospitalizirani zbog zatajenja srca unutar 6 mjeseci prije randomizacije ili su im se diuretici davali intravenozno za zatajenje srca unutar 3 mjeseca prije randomizacije bili su uključeni u studiju, a svi su primali ESC, AHA/ACC i nacionalne/regionalne smjernice preporučene standarde liječenja.Pacijenti su randomizirani u omjeru 1:1 u dvije skupine i daniVericiguat(n=2526) i placebo (n=2524) na vrhu standardne terapije, redom.
Primarna krajnja točka studije bila je složena krajnja točka kardiovaskularne smrti ili prve hospitalizacije zatajenja srca;Sekundarne krajnje točke uključivale su komponente primarne krajnje točke, prve i naknadne hospitalizacije zatajenja srca (prvi i ponavljajući događaji), kombinirane krajnje točke smrti od svih uzroka ili hospitalizacije zatajenja srca i smrti od svih uzroka.U prosjeku praćenja od 10,8 mjeseci, došlo je do relativnog 10% smanjenja primarne krajnje točke kardiovaskularne smrti ili prve hospitalizacije zatajenja srca u skupini koja je primala Vericiguat u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo.
Analiza sekundarnih krajnjih točaka pokazala je značajno smanjenje hospitalizacije zatajenja srca (HR 0,90) i značajno smanjenje kompozitne krajnje točke smrti od svih uzroka ili hospitalizacije zatajenja srca (HR 0,90) u skupini koja je primala Vericiguat u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo.
Rezultati studije sugeriraju da se dodavanjemVericiguatstandardnom liječenju zatajenja srca značajno smanjuje nedavnu pojavu pogoršanja događaja zatajenja srca i smanjuje rizik složene krajnje točke kardiovaskularne smrti ili hospitalizacije zbog zatajenja srca u bolesnika s HFrEF.Sposobnost Vericiguata da smanji rizik složene krajnje točke kardiovaskularne smrti ili hospitalizacije zatajenja srca u bolesnika s visokorizičnim zatajenjem srca pruža novi terapijski put za zatajenje srca i otvara nove putove za buduće istraživanje kardiovaskularnih bolesti.Vericiguat trenutno nije odobren za prodaju.Sigurnost, djelotvornost i isplativost lijeka još je potrebno dodatno ispitati na tržištu.
Vrijeme objave: 9. veljače 2022