Globalna pandemija COVID-19 promijenila je fokus na prevenciju epidemije i kontrolu infekcije u svim područjima svijeta. WHO ne štedi napore kako bi pozvala sve nacije na jačanje jedinstva i suradnje u borbi protiv širenja epidemije bolesti. Znanstveni svijet tjednima traga za cjepivom protiv koronavirusa, dok nastavlja istraživanja o tome kako liječiti pacijente. Ovaj globalni pristup značajno je ubrzao razvoj terapijskih lijekova za liječenje infekcije COVID-19, ciljajući na poboljšanje stope izlječenja i smanjenje broja smrtnih slučajeva kao glavni prioritet.

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. jedna je od vodećih tvrtki za proizvodnju lijekova u Kini. Tijekom kliničkih ispitivanja u ranoj fazi izbijanja epidemije u Kini, HISUN-ov OSD lijek FAVIPIRAVIR pokazao je pozitivne učinke u liječenju pacijenata i dobru kliničku učinkovitost bez značajnih nuspojava. Antivirusno sredstvo FAVIPIRAVIR, izvorno razvijeno za liječenje gripe, već je odobreno za proizvodnju i prodaju u Japanu u ožujku 2014. pod trgovačkim imenom AVIGAN. Klinička ispitivanja u Shenzhenu i Wuhanu pokazala su da FAVIPIRAVIR može pomoći u skraćivanju vremena oporavka za blage i srednje teške slučajeve infekcije COVID-19. Nadalje, uočen je pozitivan učinak skraćivanja trajanja vrućice zaraženih bolesnika. Kineska agencija za hranu i lijekove CFDA službeno je odobrila FAVIPIRAVIR 15. veljače 2020. Kao prvi lijek s potencijalnom učinkovitošću u liječenju COVID-19 koji je odobrila CFDA tijekom izbijanja epidemije, lijek se preporučuje za vođene programe liječenja u Kina. Čak i ako ga službeno nisu odobrile zdravstvene vlasti u Europi ili SAD-u, te u nedostatku učinkovitog i naširoko korištenog cjepiva za liječenje COVID-19 bilo gdje u svijetu, zemlje poput Italije odlučile su odobriti upotrebu lijeka.

Usred epidemijske situacije, postavljanje masovne proizvodnje postalo je utrka s vremenom nakon službenog odobrenja CFDA-e. S obzirom na to da je vrijeme za plasiranje na tržište od ključne važnosti, HISUN je zajedno s uključenim tijelima pokrenuo zajedničke napore kako bi osigurao proizvodnju FAVIPIRAVIR-a uz potrebnu kvalitetu i sigurnost lijeka. Formirana je jedinstvena i elitna radna grupa koja se sastoji od lokalnih tijela za nadzor tržišta, GMP inspektora i HISUN stručnjaka za praćenje i nadzor cijelog procesa proizvodnje prve serije FAVIPIRAVIR tableta od sirovina do gotovog lijeka.

Tim radne skupine radio je danonoćno kako bi vodio standardnu ​​proizvodnju lijeka. Hisun Pharmaceutical Experts blisko su surađivali s nadzornicima lijekova 24 sata dnevno, 7 dana u tjednu, dok su još uvijek morali prevladati brojne izazove, kao što je ograničenje kontrole prometa povezano s kontrolom epidemije i nedostatak osoblja. Nakon početnog početka proizvodnje 16. veljače, prva 22 transportna kartona FAVIPIRAVIR-a dovršena su 18. veljače, namijenjenih bolnicama u Wuhanu i doprinoseći liječenju COVID-19 u kineskom epicentru izbijanja epidemije.

Prema Li Yueu, voditelju Odjela za medicinske znanosti i generalnom direktoru, Zhejiang Hisun Pharmaceutical pružio je podršku lijekovima mnogim zemljama nakon širenja pandemije širom svijeta, koordiniran od strane Zajedničkog mehanizma za prevenciju i kontrolu Državnog vijeća Kine. Za velika postignuća u kratkom razdoblju, HISUN je dobio visoko priznanje od P.C. Državno vijeće.
Nakon golemih početnih postignuća, postalo je očito da bi stvarna proizvodnja FAVIPIRAVIR-a bila preniska da bi pokrila lokalnu i globalnu potražnju za liječenjem pacijenata s COVID-19. S 8 P serijom i jednim 102i Lab strojem u svojim OSD pogonima, HISUN je već bio vrlo zadovoljan i upoznat s Fette Compacting tehnologijom. S ciljem povećanja njihove proizvodnje i poboljšanja učinkovitosti u najkraćem roku, HISUN se obratio tvrtki Fette Compacting China za odgovarajuće rješenje s brzom implementacijom. Izazovan zadatak bio je nabaviti dodatnu novu P2020 Fette Compacting tablet prešu za FAVIRIPAVIR proizvodnju tableta sa SAT u roku od jednog mjeseca.
Za Fette Compacting China Management Team nije bilo sumnje da se izazov mora savladati, s obzirom na viši cilj u kritičnoj epidemijskoj situaciji. Čak i pod normalnim uvjetima gotovo "nemoguća misija". Štoviše, u ovom trenutku sve je daleko od normalnog:

Fette Compacting China upravo je ponovno započeo s radom nakon 25 dana 18. veljače 2020. od kontrole epidemije povezane s obustavom rada diljem Kine. Iako je uspješno započeo rad pod strogim mjerama prevencije i kontrole epidemije, lokalni opskrbni lanac još uvijek nije u potpunosti funkcionalan. Ograničenja putovanja unutar zemlje još su bila na snazi, zahtijevajući komunikaciju na daljinu i hitnu službu za korisnike. Dolazni transport za uvoz ključnih dijelova strojeva iz Njemačke bio je ozbiljno poremećen znatno smanjenim kapacitetima zračnog prijevoza i obustavom željezničkog prijevoza.

Nakon brze holističke analize svih opcija i dostupnosti proizvodnih dijelova, upravljački tim tvrtke Fette Compacting China definirao je potražnju Hisun Pharmaceuticala kao glavni prioritet. Dana 23. ožujka 2020. HISUN se obvezao isporučiti novi stroj P 2020 u najkraćem mogućem roku na bilo koji način.

Status proizvodnje stroja nadziran je 24 sata dnevno, 7 dana u tjednu, postavljajući princip praćenja "jedan na jedan" za status proizvodnje, poboljšanja proizvodnog kapaciteta i operativnu učinkovitost. Fokus je bio na osiguravanju tijesnog roka, uz održavanje visoke kvalitete u proizvodnji strojeva.
Zbog sveobuhvatnih mjera i pažljivog praćenja, normalno vrijeme proizvodnje za novu prešu za tablete P2020 od 3-4 mjeseca smanjeno je na samo 2 tjedna, uz punu podršku svih odjela i resursa Fette Compacting China. Sljedeća prepreka koju je trebalo savladati bile su politike prevencije epidemije i ograničenja putovanja koja su još uvijek bila na snazi ​​u to vrijeme, sprječavajući predstavnike kupaca da pregledaju stroj u Fette Compacting China Competence Center prije isporuke kao i obično. U toj situaciji, HISUN-ov inspekcijski tim je svjedočio FAT-u putem internetske usluge prihvaćanja videa. Time su svi testovi i podešavanja preše za tablete i perifernih jedinica izvedeni u strogom skladu s FAT standardom i posebnim zahtjevima kupca, na vrlo učinkovit način.
Nakon standardne prerade i čišćenja stroja, svi dijelovi su dezinficirani i pakirani u skladu s visokim standardima, Fette Compacting tvrdi kako bi se osigurala najveća zaštita zdravlja i sigurnosti pod prevencijom i kontrolom epidemije, uključujući dokumentaciju svih koraka.
U međuvremenu su ograničenja javnog putovanja djelomično ublažena zbog stabiliziranog statusa razvoja epidemije u susjednim provincijama Jiangsu i Zhejiang. Po dolasku stroja u tvornicu HISUN u Taizhouu (provincija Zhejiang), Fette Compacting Engineers požurili su na gradilište kako bi instalirali novi P2020 u novorekonstruiranu presku 3. travnja^rd2020. Nakon završetka preostalih građevinskih radova u području prešanja tableta u tvornici HISUN, tim korisničke službe Fette Compacting China započeo je s potrebnom visokokvalitetnom uslugom za otklanjanje pogrešaka, testiranje i puštanje u rad novog P2020 18. travnja 2020. 20. travnja 2020. završeni su SAT i sva obuka za novu tablet prešu sa svim perifernim uređajima. ostvareno prema zahtjevima HISUN-a. To je kupcu omogućilo da izvrši preostalu kvalifikaciju proizvodnje (PQ) na vrijeme, kako bi još u travnju 2020. započeo komercijalnu proizvodnju FAVIPIRAVIR tableta na novoisporučenom P2020.

Počevši od pregovora o narudžbi stroja za sabijanje tableta P2020 23. ožujka^rd, 2020., bilo je potrebno manje od mjesec dana da se dovrši strojna proizvodnja, isporuka, SAT i obuka nove tablet preše P2020 i sve periferne opreme za proizvodnju FAVIPIRAVIR-a u farmaceutskoj tvornici HISUN

Zasigurno poseban slučaj u vrlo posebno vrijeme usred svjetske pandemije COVID-19. Ali može poslužiti kao izvrstan primjer kako visoka usredotočenost na kupca, zajednički duh i bliska suradnja između svih strana mogu prevladati čak i najveće izazove! Nadalje, svi uključeni u projekt dobili su visoku motivaciju ovim izvanrednim uspjehom i doprinosom borbi protiv COVID-19.