Globalna pandemija COVID-19 promijenila je fokus na prevenciju epidemije i kontrolu infekcije u svim područjima svijeta.SZO ne štedi napore da pozove sve nacije na jačanje jedinstva i suradnje u borbi protiv širenja epidemije.Znanstveni svijet već tjednima traži cjepivo protiv koronavirusa, dok nastavlja istraživanja o tome kako liječiti pacijente.Ovaj globalni pristup značajno je ubrzao razvoj terapijskih lijekova za liječenje infekcije COVID-19, ciljajući na poboljšanje stope izlječenja i smanjenje broja smrtnih slučajeva kao glavni prioritet.

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. je jedna od vodećih tvrtki za proizvodnju farmaceutskih proizvoda u Kini.Tijekom kliničkih ispitivanja u ranoj fazi izbijanja epidemije u Kini, HISUN-ov OSD lijek FAVIPIRAVIR pokazao je pozitivne učinke u liječenju pacijenata i dobru kliničku učinkovitost bez značajnih nuspojava.Antivirusno sredstvo FAVIPIRAVIR, izvorno razvijeno za liječenje gripe, već je odobreno za proizvodnju i prodaju u Japanu u ožujku 2014. pod trgovačkim imenom AVIGAN.Klinička ispitivanja u Shenzhenu i Wuhanu pokazala su da FAVIPIRAVIR može pomoći u skraćivanju vremena oporavka za blage i srednje teške slučajeve infekcije COVID-19.Nadalje, uočen je pozitivan učinak skraćivanja trajanja groznice zaraženih bolesnika.Kineska uprava za hranu i lijekove CFDA službeno je odobrila FAVIPIRAVIR 15. veljače 2020. Kao prvi lijek s potencijalnom učinkovitošću u liječenju protiv COVID-19 koji je odobrila CFDA tijekom epidemije, lijek se preporučuje za vođene programe liječenja u Kina.Čak i ako nisu službeno odobrene od strane zdravstvenih vlasti u Europi ili SAD-u, te u nedostatku učinkovitog i široko korištenog cjepiva za liječenje COVID-19 bilo gdje u svijetu, također su zemlje poput Italije odlučile odobriti korištenje lijeka.

Usred epidemijske situacije, postavljanje masovne proizvodnje postalo je utrka s vremenom nakon formalnog odobrenja CFDA.S obzirom na to da je vrijeme izlaska na tržište od suštinskog značaja, HISUN je zajedno s uključenim tijelima pokrenuo zajedničke vođene napore kako bi osigurao proizvodnju FAVIPIRAVIR-a s potrebnom kvalitetom i sigurnošću lijeka.Jedinstvena i elitna radna skupina koja se sastoji od lokalnih tijela za nadzor tržišta, GMP inspektora i stručnjaka HISUN-a formirana je kako bi pratila i nadzirala cijeli proces proizvodnje prve serije tableta FAVIPIRAVIR od sirovina do gotovog lijeka.

Tim radne skupine radio je 24 sata dnevno kako bi vodio standardnu ​​proizvodnju lijeka.Hisun Pharmaceutical Experts blisko su surađivali s nadzornicima za lijekove 24 sata dnevno, 7 dana u nedelji, dok su još uvijek morali prevladati brojni izazovi, kao što su ograničenje kontrole prometa vezano uz kontrolu epidemije i nedostatak osoblja.Nakon početnog početka proizvodnje 16. veljače, 18. veljače završena su prva 22 transportna kartona FAVIPIRAVIR-a, namijenjena bolnicama u Wuhanu i doprinoseći liječenju COVID-19 u kineskom epicentru epidemije.

Prema Li Yueu, voditelju Odjela za medicinske znanosti i generalnom direktoru, Zhejiang Hisun Pharmaceutical je pružio podršku za lijekove mnogim zemljama nakon širenja pandemijske infekcije diljem svijeta, koordiniran od strane Zajedničkog mehanizma za prevenciju i kontrolu Državnog vijeća Kine. Za velika postignuća u kratkom razdoblju, HISUN je dobio visoko priznanje od strane P.RC.Državno vijeće.
Nakon ogromnih početnih postignuća, postalo je očito da bi stvarna proizvodnja FAVIPIRAVIR-a bila daleko preniska da bi pokrila lokalnu i globalnu potražnju za liječenjem pacijenata s COVID-19.S 8 P serijom i jednim 102i Lab strojem u svojim OSD pogonima, HISUN je već bio vrlo zadovoljan i upoznat s Fette Compacting tehnologijom.S ciljem povećanja njihove proizvodnje i poboljšanja učinkovitosti u najkraćim uvjetima, HISUN se obratio Fette Compacting China za prikladno rješenje s brzom implementacijom.Izazovan zadatak bio je isporučiti dodatnu novu prešu za tablete P2020 Fette Compacting za proizvodnju tableta FAVIRIPAVIR sa SAT u roku od mjesec dana.
Za upravljački tim Fette Compacting China nije bilo sumnje da se izazov mora svladati, s obzirom na viši cilj u kritičnoj epidemijskoj situaciji.Čak i pod normalnim uvjetima gotovo "nemoguća misija".Štoviše, u ovom trenutku sve je bilo daleko od normalnog:

Fette Compacting China upravo je ponovno započeo s radom nakon 25 dana 18. veljače 2020. od kontrole epidemije povezane s obustavom rada u cijeloj Kini.Iako je uspješno započeo s radom pod strogim mjerama prevencije i kontrole epidemije, lokalni opskrbni lanac još uvijek nije bio u potpunosti funkcionalan.Ograničenja putovanja u unutrašnjosti su još uvijek bila na snazi, zahtijevajući komunikaciju na daljinu i hitnu službu za korisnike.Ulazni prijevoz za uvoz ključnih dijelova za proizvodnju strojeva iz Njemačke bio je ozbiljno poremećen znatno smanjenim kapacitetima zračnog prijevoza i obustavom prijevoza vlakom.

Nakon brze holističke analize svih opcija i dostupnosti proizvodnih dijelova, upravljački tim Fette Compacting China odredio je potražnju Hisun Pharmaceuticala kao glavni prioritet.Dana 23. ožujka 2020. preuzeta je obveza HISUN-u da isporuči novi stroj P 2020 u najkraćem mogućem roku na bilo koji način.

Proizvodni status stroja prati se 24 sata dnevno, 7 dana u tjednu, postavljajući princip praćenja "jedan na jedan" za status proizvodnje, poboljšanja proizvodnih kapaciteta i operativnu učinkovitost.Fokus je bio na osiguravanju kratkog vremenskog okvira, uz održavanje visoke kvalitete u proizvodnji strojeva.
Zbog sveobuhvatnih mjera i pažljivog praćenja, normalno vrijeme proizvodnje za novu prešu za tablete P2020 od 3-4 mjeseca smanjeno je na samo 2 tjedna, uz potpunu potporu svih odjela i resursa Fette Compacting China.Sljedeća prepreka koju je trebalo prevladati bile su politike prevencije epidemije i ograničenja putovanja koja su još uvijek bila na snazi ​​u to vrijeme, što je ometalo predstavnike kupaca da pregledaju stroj u centru kompetentnosti Fette Compacting China prije isporuke kao i obično.U toj je situaciji HISUN-ov inspekcijski tim svjedočio FAT-u putem internetske usluge prihvaćanja videa.Time su sva ispitivanja i prilagodbe tablet preše i perifernih jedinica izvedena u strogom skladu sa FAT standardom i posebnim zahtjevima kupca, na vrlo učinkovit način.
Nakon standardne dorade i čišćenja stroja, svi dijelovi su dezinficirani i zapakirani u skladu s visokim standardima, Fette Compacting podržava kako bi se osigurala najveća zaštita zdravlja i sigurnosti pod prevencijom i kontrolom epidemije, uključujući dokumentaciju svih koraka.
U međuvremenu, ograničenja javnog putovanja djelomično su ukinuta zbog stabiliziranog statusa razvoja epidemije u susjednim provincijama Jiangsu i Zhejiang.Po dolasku stroja u tvornicu HISUN u Taizhouu (provincija Zhejiang), Fette Compacting Engineers požurili su na gradilište kako bi 3. travnja ugradili novi P2020 u novoizgrađenu presalju.^rd2020. Nakon završetka preostalih građevinskih radova u području prešanja tableta tvornice HISUN, tim za korisničku podršku Fette Compacting China pokrenuo je potrebnu visokokvalitetnu uslugu za otklanjanje pogrešaka, testiranje i puštanje u rad novog P2020 18. travnja 2020. 20. travnja 2020. SAT i svi treninzi za novu tablet prešu sa svim periferijama su u potpunosti ostvareni prema zahtjevima HISUN-a.To je omogućilo kupcu da izvrši preostalu kvalifikaciju proizvodnje (PQ) na vrijeme, da započne komercijalnu proizvodnju FAVIPIRAVIR tableta na novoisporučenom P2020 još u travnju 2020. godine.

Počevši od pregovora o narudžbi stroja za sabijanje tableta P2020 23. ožujka^rd, 2020., trebalo je manje od mjesec dana da se završi proizvodnja strojeva, isporuka, SAT i obuka nove preše za tablete P2020 i sve periferne opreme za proizvodnju FAVIPIRAVIR-a u farmaceutskoj tvornici HISUN

Zasigurno poseban slučaj u vrlo posebnom vremenu usred svjetske pandemije COVID-19.Ali može poslužiti kao izvrstan primjer kako visoka usmjerenost na kupca, zajednički duh i bliska suradnja svih strana mogu prevladati i najveće izazove!Nadalje, svi uključeni u projekt dobili su visoku motivaciju ovim izvanrednim uspjehom i doprinosom poraznoj borbi protiv COVID-19.