Crisaborole
Crisaborole je član klase benzoksaborola koji je 5-hidroksi-1,3-dihidro-2,1-benzoksaborol u kojem je fenolvodikje zamijenjen 4-cijanofenil grupom.Inhibitor fosfodiesteraze 4 koji se koristi za liječenje blagog do umjerenog atopijskog dermatitisa u djece i odraslih.Ima ulogu inhibitora fosfodiesteraze IV, anantipsorijatičnii nesteroidni protuupalni lijek.To je benzoksaborol, aromatični eter i nitril.
Crisaborole je romanoksaborolodobren od strane FDA 14. prosinca 2016. kao Eucrisa, lokalni lijek za blagi do umjereni atopijski dermatitis.Ovaj nesteroidni lijek učinkovit je u poboljšanju težine bolesti, smanjenju rizika od infekcije i smanjenju znakova i simptoma u bolesnika starijih od 2 godine.Smanjuje lokalnu upalu na koži i sprječava daljnje pogoršanje bolesti uz dobar sigurnosni profil.Njegova struktura sadrži aboratom, koji olakšava prodiranje u kožu i vezanje za bimetalni centar enzima fosfodiesteraze 4.Trenutno je u razvoju kao lokalni tretman psorijaze.
Crisaborole je inhibitor fosfodiesteraze 4.Mehanizam djelovanja krisaborola je kao inhibitor fosfodiesteraze 4.
Prijedlog18Projekti evaluacije dosljednosti kvalitete koji su odobreni4, i6projekti su u fazi odobravanja.
Napredni međunarodni sustav upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.
Nadzor kvalitete provodi se kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurala kvaliteta i terapeutski učinak.
Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvalitete tijekom prijave i registracije.