Eltrombopag

Kratki opis:

Naziv API-ja Indikacija Inovator Datum isteka patenta (SAD)
Eltrombopag ITP i aplastična anemija Novartis & GSK Svibanj. 20. 2023


Pojedinosti o proizvodu

Oznake proizvoda

DETALJI O PROIZVODU

Eltrombopag je generički naziv za trgovački naziv lijeka Promacta. U nekim slučajevima, zdravstveni radnici mogu koristiti trgovački naziv, Promacta, kada govore o generičkom nazivu lijeka, eltrombopag.

Ovaj lijek se koristi za liječenje niske razine trombocita u ljudi koji imaju određeni poremećaj krvi koji se naziva kronična imunološka (idiopatska) trombocitopenija purpura (ITP) ili koji imaju kronični hepatitis C. Također se može koristiti za liječenje osoba s određenim poremećajem krvi (aplastična anemija).

Eltrombopag se koristi za sprječavanje epizoda krvarenja u odraslih i djece u dobi od 1 godine i starije, koji imaju kroničneimunološka trombocitopenična purpura(ITP). ITP je stanje krvarenja uzrokovano nedostatkom trombocita u krvi.

Eltrombopag nije lijek za ITP i neće normalizirati broj trombocita ako imate ovo stanje.

Eltrombopag se također koristi za sprječavanje krvarenja u odraslih s kroničnim hepatitisom C koji se liječe interferonom (kao što je Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen ili Sylatron).

Eltrombopag se također koristi zajedno s drugim lijekovima za liječenje teškihaplastična anemijau odraslih i djece od najmanje 2 godine.

Eltrombopag se ponekad daje nakon što su druga liječenja bila neuspješna.

Eltrombopag se ne koristi u liječenju mijelodisplastičnog sindroma (koji se naziva i "preleukemija").

Eltrombopag se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

UPRAVLJANJE KVALITETOM

Upravljanje kvalitetom1

Prijedlog18Odobreni projekti ocjene dosljednosti kvalitete4, i6projekti su u postupku odobravanja.

Upravljanje kvalitetom2

Napredni međunarodni sustav upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.

Upravljanje kvalitetom3

Nadzor kvalitete prolazi kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurala kvaliteta i terapijski učinak.

Upravljanje kvalitetom4

Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvalitete tijekom prijave i registracije.

UPRAVLJANJE PROIZVODNJOM

cpf5
cpf6

Korea Countec linija za pakiranje boca

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC linija za pakiranje u bocama

cpf9
cpf10

Italija CAM linija za pakiranje ploča

cpf11

Njemački Fette stroj za sabijanje

cpf12

Japanski Viswill tablet detektor

cpf14-1

DCS kontrolna soba

PARTNER

Međunarodna suradnja
Međunarodna suradnja
Domaća suradnja
Domaća suradnja

  • Prethodna:
  • Sljedeći:

  • Ovdje napišite svoju poruku i pošaljite nam je