Eltrombopag
Eltrombopag je generički naziv za trgovački naziv lijeka Promacta. U nekim slučajevima, zdravstveni radnici mogu koristiti trgovački naziv, Promacta, kada govore o generičkom nazivu lijeka, eltrombopag.
Ovaj lijek se koristi za liječenje niske razine trombocita u ljudi koji imaju određeni poremećaj krvi koji se naziva kronična imunološka (idiopatska) trombocitopenija purpura (ITP) ili koji imaju kronični hepatitis C. Također se može koristiti za liječenje osoba s određenim poremećajem krvi (aplastična anemija).
Eltrombopag se koristi za sprječavanje epizoda krvarenja u odraslih i djece u dobi od 1 godine i starije, koji imaju kroničneimunološka trombocitopenična purpura(ITP). ITP je stanje krvarenja uzrokovano nedostatkom trombocita u krvi.
Eltrombopag nije lijek za ITP i neće normalizirati broj trombocita ako imate ovo stanje.
Eltrombopag se također koristi za sprječavanje krvarenja u odraslih s kroničnim hepatitisom C koji se liječe interferonom (kao što je Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen ili Sylatron).
Eltrombopag se također koristi zajedno s drugim lijekovima za liječenje teškihaplastična anemijau odraslih i djece od najmanje 2 godine.
Eltrombopag se ponekad daje nakon što su druga liječenja bila neuspješna.
Eltrombopag se ne koristi u liječenju mijelodisplastičnog sindroma (koji se naziva i "preleukemija").
Eltrombopag se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.
Prijedlog18Odobreni projekti ocjene dosljednosti kvalitete4, i6projekti su u postupku odobravanja.
Napredni međunarodni sustav upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.
Nadzor kvalitete prolazi kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurala kvaliteta i terapijski učinak.
Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvalitete tijekom prijave i registracije.