Paxlovid

Kratki opis:

Naziv API-ja Indikacija Inovator Datum isteka patenta (SAD)
Paxlovid COVID-19 Pfizer  

 


Pojedinosti o proizvodu

Oznake proizvoda

DETALJI O PROIZVODU

Paxlovid je lijek koji se ispituje i koristi se za liječenje blage do umjerene bolesti COVID-19 kod odraslih i djece [12 godina i više koji imaju najmanje 88 funti (40 kg)] s pozitivnim rezultatima izravnog testiranja na virus SARS-CoV-2, i koji su u visokom riziku od napredovanja do teške bolesti COVID-19, uključujući hospitalizaciju ili smrt. Paxlovid je u fazi ispitivanja jer se još proučava. Ograničene su informacije o sigurnosti i učinkovitosti upotrebe Paxlovida za liječenje osoba s blagim do umjerenim COVID-19.
FDA je odobrila hitnu upotrebu Paxlovida za liječenje blage do umjerene bolesti COVID-19 kod odraslih i djece [u dobi od 12 godina i više s težinom od najmanje 88 funti (40 kg)] s pozitivnim testom na virus koji uzrokuje COVID-19 i koji su u visokom riziku od progresije u tešku bolest COVID-19, uključujući hospitalizaciju ili smrt, prema EUA.

Paxlovid nije lijek koji je odobrila FDA u Sjedinjenim Državama. Razgovarajte sa svojim liječnikom o svojim mogućnostima ili ako imate bilo kakvih pitanja. Vaš je izbor da uzimate Paxlovid.

Paxlovid sadrži dva lijeka: nirmatrelvir i ritonavir.

Nirmatrelvir [PF-07321332] je inhibitor SARS-CoV-2 glavne proteaze (Mpro) (također poznat kao SARS-CoV2 3CL inhibitor proteaze) koji djeluje tako da inhibira replikaciju virusa u ranim stadijima bolesti kako bi spriječio napredovanje do teške COVID-1999. 19.

Ritonavir se primjenjuje zajedno s nirmatrelvirom kako bi se usporio njegov metabolizam kako bi ostao aktivan u tijelu dulje vrijeme u višim koncentracijama kako bi pomogao u borbi protiv virusa.

UPRAVLJANJE KVALITETOM

Upravljanje kvalitetom1

Prijedlog18Odobreni projekti ocjene dosljednosti kvalitete4, i6projekti su u postupku odobravanja.

Upravljanje kvalitetom2

Napredni međunarodni sustav upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.

Upravljanje kvalitetom3

Nadzor kvalitete prolazi kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurala kvaliteta i terapijski učinak.

Upravljanje kvalitetom4

Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvalitete tijekom prijave i registracije.

UPRAVLJANJE PROIZVODNJOM

cpf5
cpf6

Korea Countec linija za pakiranje boca

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC linija za pakiranje u bocama

cpf9
cpf10

Italija CAM linija za pakiranje ploča

cpf11

Njemački Fette stroj za sabijanje

cpf12

Japanski Viswill tablet detektor

cpf14-1

DCS kontrolna soba

PARTNER

Međunarodna suradnja
Međunarodna suradnja
Domaća suradnja
Domaća suradnja

  • Prethodna:
  • Sljedeći:

  • Ovdje napišite svoju poruku i pošaljite nam je