Elagolix 834153-87-6
Ovaj lijek žene koriste za ublažavanje umjerene do jake boli zbog stanja zvanog endometrioza.
Može liječiti: endometriozu
Imena robnih marki: Orilissa
Klasa lijeka: LHRH (GnRH) antagonisti
Dostupnost: Potreban recept
Trudnoća: Izbjegavajte korištenje tijekom trudnoće
Dojenje: Prije uporabe posavjetujte se s liječnikom
Elagolix je oralni bioraspoloživi, druga generacija, spoj male molekule koji se ne temelji na peptidima i selektivni antagonist receptora gonadotropin-oslobađajućeg hormona (GnRH; LHRH), s potencijalnom inhibicijom proizvodnje hormona.Nakon oralne primjene, elagolix se natječe s GnRH za vezanje receptora i inhibira signalizaciju GnRH receptora u prednjoj hipofizi.To inhibira lučenje luteinizirajućeg hormona (LH) i folikulostimulirajućeg hormona (FSH).U muškaraca, inhibicija lučenja LH sprječava oslobađanje testosterona.U žena, inhibicija FSH i LH sprječava proizvodnju estrogena u jajnicima.Inhibicija GnRH signalizacije može liječiti ili spriječiti simptome bolesti ovisnih o spolnim hormonima.
Elagolix je oralni, nesteroidni antagonist gonadotropin oslobađajućeg hormona (GnRH) koji smanjuje proizvodnju estrogena i koristi se za liječenje bolnih oblika endometrioze u žena.Terapija Elagolixom povezana je s niskom stopom porasta enzima u serumu tijekom terapije i tek treba biti povezana sa slučajevima klinički očite ozljede jetre.
Elagolix je korišten u ispitivanjima temeljne znanosti i liječenja endometrioze, folikulogeneze, fibroida maternice, jakog krvarenja iz maternice i jakog menstrualnog krvarenja.Od 24. srpnja 2018., međutim, US Food and Drug Administration (FDA) odobrila je AbbVie elagolix pod robnom markom Orilissa kao prvi i jedini oralni antagonist gonadotropin-oslobađajućeg hormona (GnRH) posebno razvijen za žene s umjerenom do jakom boli u endometriozi.Utvrđeno je da je endometrioza jedan od najčešćih ginekoloških poremećaja u Sjedinjenim Državama.Konkretno, procjene pokazuju da je jedna od deset žena u reproduktivnoj dobi zahvaćena endometriozom i osjeća iscrpljujuće simptome boli.Štoviše, žene koje su pogođene ovim stanjem mogu patiti i do šest do deset godina i posjetiti više liječnika prije nego što dobiju ispravnu dijagnozu.Nakon toga, kako je Orilissa (elagolix) odobrena od strane FDA pod prioritetnim pregledom, ovo ubrzano novo odobrenje pruža zdravstvenim radnicima još jednu vrijednu opciju za liječenje potencijalno nezadovoljenih potreba žena koje su zahvaćene endometriozom, ovisno o njihovoj specifičnoj vrsti i ozbiljnosti boli endometrioze. .
Kemijska struktura
![dsfs](http://www.cz-pharma.com/uploads/dsfs.png)
![2018 GMP-2](http://www.cz-pharma.com/uploads/beaa7119.jpg)
![原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)](http://www.cz-pharma.com/uploads/15b802ef.jpg)
![GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co](http://www.cz-pharma.com/uploads/40ac545a.jpg)
![FDA-EIR-Letter-201901](http://www.cz-pharma.com/uploads/FDA-EIR-Letter-201901.jpg)
![Quality management1](http://www.cz-pharma.com/uploads/Quality-management1.png)
Prijedlog18Projekti evaluacije dosljednosti kvalitete koji su odobreni4, i6projekti su u fazi odobravanja.
![Quality management2](http://www.cz-pharma.com/uploads/Quality-management2.png)
Napredni međunarodni sustav upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.
![Quality management3](http://www.cz-pharma.com/uploads/Quality-management3.png)
Nadzor kvalitete provodi se kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurala kvaliteta i terapeutski učinak.
![Quality management4](http://www.cz-pharma.com/uploads/Quality-management4.png)
Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvalitete tijekom prijave i registracije.
![cpf5](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf5.png)
![cpf6](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf6.png)
Korea Countec linija pakiranja u bocama
![cpf7](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf7.png)
![cpf8](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf8.png)
Tajvanska CVC linija za pakiranje u bocama
![cpf9](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf9.png)
![cpf10](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf10.png)
Italija CAM linija za pakiranje ploča
![cpf11](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf11.png)
Njemački Fette stroj za sabijanje
![cpf12](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf12.png)
Japanski detektor tableta Viswill
![cpf14-1](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf14-1.png)
Kontrolna soba DCS-a
![International cooperation](http://www.cz-pharma.com/uploads/International-cooperation.jpg)
![Domestic cooperation](http://www.cz-pharma.com/uploads/Domestic-cooperation.jpg)