Elagolix 834153-87-6

Kratki opis:

Naziv API-ja Indikacija Specifikacija američki DMF EU DMF CEP
ElagolixCAS:834153-87-6 Endometrioza U kući      


Pojedinosti o proizvodu

Oznake proizvoda

DETALJI O PROIZVODU

Ovaj lijek koriste žene za ublažavanje umjerene do jake boli uzrokovane stanjem koje se zove endometrioza.
Može liječiti: endometriozu
Imena robnih marki: Orilissa
Klasa lijekova: antagonisti LHRH (GnRH).
Dostupnost: Potreban recept
Trudnoća: Izbjegavajte korištenje tijekom trudnoće
Dojenje: Prije uporabe posavjetujte se s liječnikom

Elagolix je oralno bioraspoloživ spoj male molekule druge generacije koji se ne temelji na peptidima i selektivni antagonist receptora hormona koji otpušta gonadotropin (GnRH; LHRH), s potencijalnim inhibicijskim djelovanjem na proizvodnju hormona. Nakon oralne primjene, elagolix se natječe s GnRH za vezanje na receptore i inhibira signalizaciju GnRH receptora u prednjoj hipofizi. To inhibira lučenje luteinizirajućeg hormona (LH) i folikulostimulirajućeg hormona (FSH). Kod muškaraca, inhibicija lučenja LH sprječava oslobađanje testosterona. U žena, inhibicija FSH i LH sprječava proizvodnju estrogena u jajnicima. Inhibicija GnRH signalizacije može liječiti ili spriječiti simptome bolesnih stanja ovisnih o spolnim hormonima.

Elagolix je oralni, nesteroidni antagonist hormona koji oslobađa gonadotropin (GnRH) koji smanjuje proizvodnju estrogena i koristi se za liječenje bolnih oblika endometrioze u žena. Terapija Elagolixom povezana je s niskom stopom povišenja enzima u serumu tijekom terapije i tek treba biti povezana sa slučajevima klinički vidljivog oštećenja jetre.

Elagolix je korišten u ispitivanjima koja proučavaju temeljnu znanost i liječenje endometrioze, folikulogeneze, fibroida maternice, obilnog krvarenja iz maternice i obilnog menstrualnog krvarenja. Od 24. srpnja 2018., međutim, američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je AbbViejev elagolix pod robnom markom Orilissa kao prvi i jedini oralni antagonist hormona koji oslobađa gonadotropin (GnRH) posebno razvijen za žene s umjerenom do jakom boli uzrokovanom endometriozom. Utvrđeno je da je endometrioza jedan od najčešćih ginekoloških poremećaja u Sjedinjenim Državama. Konkretno, procjene sugeriraju da je jedna od deset žena reproduktivne dobi pogođena endometriozom i osjeća simptome iscrpljujuće boli. Štoviše, žene koje su pogođene ovim stanjem mogu patiti i do šest do deset godina i posjećivati ​​više liječnika prije nego što dobiju ispravnu dijagnozu. Naknadno, kako je Orilissa (elagolix) odobrena od strane FDA pod prioritetnim pregledom, ovo ubrzano novo odobrenje daje zdravstvenim radnicima još jednu vrijednu opciju za liječenje potencijalno nezadovoljenih potreba žena koje su pogođene endometriozom, ovisno o njihovoj specifičnoj vrsti i težini boli uzrokovane endometriozom .

Kemijska struktura

dsfs

UPRAVLJANJE KVALITETOM

Upravljanje kvalitetom1

Prijedlog18Odobreni projekti ocjene dosljednosti kvalitete4, i6projekti su u postupku odobravanja.

Upravljanje kvalitetom2

Napredni međunarodni sustav upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.

Upravljanje kvalitetom3

Nadzor kvalitete prolazi kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurala kvaliteta i terapijski učinak.

Upravljanje kvalitetom4

Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvalitete tijekom prijave i registracije.

UPRAVLJANJE PROIZVODNJOM

cpf5
cpf6

Korea Countec linija za pakiranje boca

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC linija za pakiranje u bocama

cpf9
cpf10

Italija CAM linija za pakiranje ploča

cpf11

Njemački Fette stroj za sabijanje

cpf12

Japanski Viswill tablet detektor

cpf14-1

DCS kontrolna soba

PARTNER

Međunarodna suradnja
Međunarodna suradnja
Domaća suradnja
Domaća suradnja

  • Prethodna:
  • Sljedeći:

  • Ovdje napišite svoju poruku i pošaljite nam je

    Kategorije proizvoda