Elagolix 834153-87-6
Ovaj lijek koriste žene za ublažavanje umjerene do jake boli uzrokovane stanjem koje se zove endometrioza.
Može liječiti: endometriozu
Imena robnih marki: Orilissa
Klasa lijekova: antagonisti LHRH (GnRH).
Dostupnost: Potreban recept
Trudnoća: Izbjegavajte korištenje tijekom trudnoće
Dojenje: Prije uporabe posavjetujte se s liječnikom
Elagolix je oralno bioraspoloživ spoj male molekule druge generacije koji se ne temelji na peptidima i selektivni antagonist receptora hormona koji otpušta gonadotropin (GnRH; LHRH), s potencijalnim inhibicijskim djelovanjem na proizvodnju hormona. Nakon oralne primjene, elagolix se natječe s GnRH za vezanje na receptore i inhibira signalizaciju GnRH receptora u prednjoj hipofizi. To inhibira lučenje luteinizirajućeg hormona (LH) i folikulostimulirajućeg hormona (FSH). Kod muškaraca, inhibicija lučenja LH sprječava oslobađanje testosterona. U žena, inhibicija FSH i LH sprječava proizvodnju estrogena u jajnicima. Inhibicija GnRH signalizacije može liječiti ili spriječiti simptome bolesnih stanja ovisnih o spolnim hormonima.
Elagolix je oralni, nesteroidni antagonist hormona koji oslobađa gonadotropin (GnRH) koji smanjuje proizvodnju estrogena i koristi se za liječenje bolnih oblika endometrioze u žena. Terapija Elagolixom povezana je s niskom stopom povišenja enzima u serumu tijekom terapije i tek treba biti povezana sa slučajevima klinički vidljivog oštećenja jetre.
Elagolix je korišten u ispitivanjima koja proučavaju temeljnu znanost i liječenje endometrioze, folikulogeneze, fibroida maternice, obilnog krvarenja iz maternice i obilnog menstrualnog krvarenja. Od 24. srpnja 2018., međutim, američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je AbbViejev elagolix pod robnom markom Orilissa kao prvi i jedini oralni antagonist hormona koji oslobađa gonadotropin (GnRH) posebno razvijen za žene s umjerenom do jakom boli uzrokovanom endometriozom. Utvrđeno je da je endometrioza jedan od najčešćih ginekoloških poremećaja u Sjedinjenim Državama. Konkretno, procjene sugeriraju da je jedna od deset žena reproduktivne dobi pogođena endometriozom i osjeća simptome iscrpljujuće boli. Štoviše, žene koje su pogođene ovim stanjem mogu patiti i do šest do deset godina i posjećivati više liječnika prije nego što dobiju ispravnu dijagnozu. Naknadno, kako je Orilissa (elagolix) odobrena od strane FDA pod prioritetnim pregledom, ovo ubrzano novo odobrenje daje zdravstvenim radnicima još jednu vrijednu opciju za liječenje potencijalno nezadovoljenih potreba žena koje su pogođene endometriozom, ovisno o njihovoj specifičnoj vrsti i težini boli uzrokovane endometriozom .
Kemijska struktura






Prijedlog18Odobreni projekti ocjene dosljednosti kvalitete4, i6projekti su u postupku odobravanja.

Napredni međunarodni sustav upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.

Nadzor kvalitete prolazi kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurala kvaliteta i terapijski učinak.

Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvalitete tijekom prijave i registracije.


Korea Countec linija za pakiranje boca


Tajvanska CVC linija za pakiranje u bocama


Italija CAM linija za pakiranje ploča

Njemački Fette stroj za sabijanje

Japanski Viswill tablet detektor

DCS kontrolna soba

