Rimegepant

Kratki opis:

Naziv API-ja Indikacija Inovator Datum isteka patenta (SAD)
Rimegepant Migrenska glavobolja Biohaven 22. veljače 2031

 


Pojedinosti o proizvodu

Oznake proizvoda

DETALJI O PROIZVODU

Rimegepant je inhibitor male molekulekalcitoningenski povezan peptidni receptor (CGRP) koji blokira djelovanje CGRP-a, snažnog vazodilatatora za koji se vjeruje da igra ulogu u migrenskim glavoboljama.Rimegepant je odobren za liječenje akutnih napadaja migrene.U kliničkim ispitivanjima, rimegepant se općenito dobro podnosio uz samo rijetke slučajeve prolaznog povećanja aminotransferaze u serumu tijekom terapije i bez prijavljenih slučajeva klinički očite ozljede jetre.

Rimegepant je oralni antagonist CGRP receptora koji je razvio Biohaven Pharmaceuticals.Dobio je odobrenje FDA 27. veljače 2020. za akutnu terapiju migrenske glavobolje.Dok je nekoliko parenteralnih antagonista CGRP-a i njegovih receptora odobreno za terapiju migrene (npr. [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant i [ubrogepant] jedini su članovi obitelji lijekova "gepants" koji su ostali u razvoju i jedini antagonisti CGRP-a koji posjeduju oralnu bioraspoloživost.Trenutni standard terapije migrene uključuje abortivno liječenje "triptanima", kao što su [sumatriptan], ali su ti lijekovi kontraindicirani u bolesnika s već postojećim cerebrovaskularnim i kardiovaskularnim bolestima zbog svojih vazokonstrikcijskih svojstava.Antagonizam CGRP puta postao je privlačna meta za terapiju migrene jer, za razliku od triptana, oralni antagonisti CGRP nemaju uočena vazokonstriktivna svojstva i stoga su sigurniji za primjenu u bolesnika s kontraindikacijama na standardnu ​​terapiju.

Rimegepant je akalcitoninAntagonist peptidnih receptora povezan s genom.Mehanizam djelovanja rimegepanta je kao akalcitoninAntagonist peptidnih receptora povezan s genom.

UPRAVLJANJE KVALITETOM

Quality management1

Prijedlog18Projekti evaluacije dosljednosti kvalitete koji su odobreni4, i6projekti su u fazi odobravanja.

Quality management2

Napredni međunarodni sustav upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.

Quality management3

Nadzor kvalitete provodi se kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurala kvaliteta i terapeutski učinak.

Quality management4

Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvalitete tijekom prijave i registracije.

UPRAVLJANJE PROIZVODNOM

cpf5
cpf6

Korea Countec linija pakiranja u bocama

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC linija za pakiranje u bocama

cpf9
cpf10

Italija CAM linija za pakiranje ploča

cpf11

Njemački Fette stroj za sabijanje

cpf12

Japanski detektor tableta Viswill

cpf14-1

Kontrolna soba DCS-a

PARTNER

Međunarodna suradnja
International cooperation
Domaća suradnja
Domestic cooperation

  • Prethodno:
  • Sljedeći:

  • Ovdje napišite svoju poruku i pošaljite nam je