Remdesivir
Remdesivir je antivirusni lijek koji djeluje protiv niza virusa. Izvorno je razvijen prije više od deset godina za liječenje hepatitisa C i virusa sličnog prehladi koji se zove respiratorni sincicijski virus (RSV). Remdesivir nije bio učinkovit tretman ni za jednu bolest. Ali pokazao je obećanje protiv drugih virusa.
Istraživači su testirali remdesivir u kliničkim ispitivanjima tijekom izbijanja ebole. Drugi ispitivani lijekovi djelovali su bolje, ali se pokazalo sigurnim za pacijente. Studije na stanicama i životinjama sugerirale su da je remdesivir učinkovit protiv virusa iz obitelji koronavirusa, poput Bliskoistočnog respiratornog sindroma (MERS) i teškog akutnog respiratornog sindroma (SARS).
Remdesivir djeluje tako što prekida proizvodnju virusa. Koronavirusi imaju genome sačinjene od ribonukleinske kiseline (RNA). Remdesivir ometa jedan od ključnih enzima koji su virusu potrebni za replikaciju RNK. To sprječava razmnožavanje virusa.
Istraživači su započeli randomizirano, kontrolirano ispitivanje antivirusnog lijeka u veljači 2020. kako bi ispitali može li se remdesivir koristiti za liječenje SARS-CoV-2, koronavirusa koji uzrokuje COVID-19. Do travnja,rani rezultatipokazalo je da je remdesivir ubrzao oporavak hospitaliziranih pacijenata s teškim oblikom bolesti COVID-19. Postao je prvi lijek koji je dobio odobrenje za hitnu upotrebu od američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje ljudi hospitaliziranih s COVID-19.
Istraživači su sada završili ispitivanje, poznato kao Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-1). Studiju je financirao Nacionalni institut za alergije i zarazne bolesti (NIAID). Završno izvješće pojavilo se uNew England Journal of Medicine8. listopada 2020.





Prijedlog18Odobreni projekti ocjene dosljednosti kvalitete4, i6projekti su u postupku odobravanja.

Napredni međunarodni sustav upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.

Nadzor kvalitete prolazi kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurala kvaliteta i terapijski učinak.

Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvalitete tijekom prijave i registracije.


Korea Countec linija za pakiranje boca


Tajvanska CVC linija za pakiranje u bocama


Italija CAM linija za pakiranje ploča

Njemački Fette stroj za sabijanje

Japanski Viswill tablet detektor

DCS kontrolna soba

