Remdesivir

Kratki opis:

Naziv API-ja Indikacija Inovator Datum isteka patenta (SAD)
Remdesivir Antivirusi (Ebola, Covid-19) Gilead  

 


Pojedinosti o proizvodu

Oznake proizvoda

DETALJI O PROIZVODU

Remdesivir je antivirusni lijek koji djeluje protiv niza virusa. Izvorno je razvijen prije više od deset godina za liječenje hepatitisa C i virusa sličnog prehladi koji se zove respiratorni sincicijski virus (RSV). Remdesivir nije bio učinkovit tretman ni za jednu bolest. Ali pokazao je obećanje protiv drugih virusa.

Istraživači su testirali remdesivir u kliničkim ispitivanjima tijekom izbijanja ebole. Drugi ispitivani lijekovi djelovali su bolje, ali se pokazalo sigurnim za pacijente. Studije na stanicama i životinjama sugerirale su da je remdesivir učinkovit protiv virusa iz obitelji koronavirusa, poput Bliskoistočnog respiratornog sindroma (MERS) i teškog akutnog respiratornog sindroma (SARS).

Remdesivir djeluje tako što prekida proizvodnju virusa. Koronavirusi imaju genome sačinjene od ribonukleinske kiseline (RNA). Remdesivir ometa jedan od ključnih enzima koji su virusu potrebni za replikaciju RNK. To sprječava razmnožavanje virusa.

Istraživači su započeli randomizirano, kontrolirano ispitivanje antivirusnog lijeka u veljači 2020. kako bi ispitali može li se remdesivir koristiti za liječenje SARS-CoV-2, koronavirusa koji uzrokuje COVID-19. Do travnja,rani rezultatipokazalo je da je remdesivir ubrzao oporavak hospitaliziranih pacijenata s teškim oblikom bolesti COVID-19. Postao je prvi lijek koji je dobio odobrenje za hitnu upotrebu od američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje ljudi hospitaliziranih s COVID-19.

Istraživači su sada završili ispitivanje, poznato kao Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-1). Studiju je financirao Nacionalni institut za alergije i zarazne bolesti (NIAID). Završno izvješće pojavilo se uNew England Journal of Medicine8. listopada 2020.

UPRAVLJANJE KVALITETOM

Upravljanje kvalitetom1

Prijedlog18Odobreni projekti ocjene dosljednosti kvalitete4, i6projekti su u postupku odobravanja.

Upravljanje kvalitetom2

Napredni međunarodni sustav upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.

Upravljanje kvalitetom3

Nadzor kvalitete prolazi kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurala kvaliteta i terapijski učinak.

Upravljanje kvalitetom4

Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvalitete tijekom prijave i registracije.

UPRAVLJANJE PROIZVODNJOM

cpf5
cpf6

Korea Countec linija za pakiranje boca

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC linija za pakiranje u bocama

cpf9
cpf10

Italija CAM linija za pakiranje ploča

cpf11

Njemački Fette stroj za sabijanje

cpf12

Japanski Viswill tablet detektor

cpf14-1

DCS kontrolna soba

PARTNER

Međunarodna suradnja
Međunarodna suradnja
Domaća suradnja
Domaća suradnja

  • Prethodna:
  • Sljedeći:

  • Ovdje napišite svoju poruku i pošaljite nam je