Abrocitinib

Kratki opis:

Naziv API-ja Indikacija Inovator Datum isteka patenta (SAD)
Abrocitinib Atopijski dermatitis Pfizer 11. veljače 2034


Pojedinosti o proizvodu

Oznake proizvoda

DETALJI O PROIZVODU

Abrocitinib je oralni, mala molekula, inhibitor Janus kinaze (JAK) 1 u razvoju za liječenje odraslih i adolescenata s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom.

Abrocitinib je pod istragom u kliničkom ispitivanju NCT03796676 (JAK1 inhibitor s medikamentoznom topikalnom terapijom u adolescenata s atopijskim dermatitisom).

Abrocitinib trenutno razvija Pfizer za liječenje atopijskog dermatitisa (ekcema).To je ispitivani oralni inhibitor Janus kinaze 1 (JAK1) jednom dnevno.

Atopijski dermatitis (AD) je složena, kronična, upalna bolest kože koju karakteriziraju svrbež, intenzivan svrbež i ekcematozne lezije koje pogađaju oko 25% djece i 2% do 3% odraslih u cijelom svijetu.Abrocitinib je selektivni inhibitor enzima Janus kinaze-1 (JAK1) koji inhibira upalni proces.Stoga smo željeli procijeniti učinkovitost i sigurnost abrocitiniba za umjerenu do tešku AD.

Abrocitinib u dozi od 100 mg ili 200 mg je učinkovit lijek koji se dobro podnosi i obećava u liječenju bolesnika s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom.Međutim, analiza je dala prednost učinkovitosti abrocitiniba od 200 mg u odnosu na 100 mg, no nuspojave kao što su mučnina i glavobolja vjerojatno će se češće pojaviti s 200 mg.

UPRAVLJANJE KVALITETOM

Quality management1

Prijedlog18Projekti evaluacije dosljednosti kvalitete koji su odobreni4, i6projekti su u fazi odobravanja.

Quality management2

Napredni međunarodni sustav upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.

Quality management3

Nadzor kvalitete provodi se kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurala kvaliteta i terapeutski učinak.

Quality management4

Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvalitete tijekom prijave i registracije.

UPRAVLJANJE PROIZVODNOM

cpf5
cpf6

Korea Countec linija pakiranja u bocama

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC linija za pakiranje u bocama

cpf9
cpf10

Italija CAM linija za pakiranje ploča

cpf11

Njemački Fette stroj za sabijanje

cpf12

Japanski detektor tableta Viswill

cpf14-1

Kontrolna soba DCS-a

PARTNER

Međunarodna suradnja
International cooperation
Domaća suradnja
Domestic cooperation

  • Prethodno:
  • Sljedeći:

  • Ovdje napišite svoju poruku i pošaljite nam je