Venetoclax 1257044-40-8

Kratki opis:

Naziv API-ja Indikacija Inovator Datum isteka patenta (SAD)
Venetoclax 1257044-40-8 CLL Abbvie 27. lipnja 2031


Pojedinosti o proizvodu

Oznake proizvoda

DETALJI O PROIZVODU

维奈妥拉 Venetoclax 1257044-40-8 U kući
VCL-6A 98549-88-3 U kući
VCL-7A 1235865-75-4 U kući
VCLM2 1228780-72-0 U kući
VCLM2-2HCl 1628047-87-9 U kući
VCLM3 1228779-96-1 U kući

Generic ime:venetoclax (ven ET oh klax)
Naziv robne marke: Venclexta, Venclexta početni paket

Venetoclax se koristi za liječenje kronične limfocitne leukemije ili male limfocitne leukemije u odraslih.Venetoclax se koristi sam ili u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka za liječenje ovih stanja.

Venetoclax se koristi u kombinaciji s azacitidinom, decitabinom ili citarabinom za liječenje akutne mijeloične leukemije.Ova kombinacija namijenjena je za uporabu kod odraslih osoba starijih od 75 godina ili onih koji ne mogu koristiti standardnu ​​kemoterapiju zbog drugih zdravstvenih stanja.

Venetoclax se ponekad daje nakon što drugi tretmani nisu uspjeli.

Venetoclax se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Opis

Venetoclax (ABT-199; GDC-0199) je vrlo moćan, selektivan i oralno biodostupan inhibitor Bcl-2 s Ki manjim od 0,01 nM.Venetoclax izaziva autofagiju.

In vitro

Venetoclax (ABT-199) snažno ubija stanice FL5.12-BCL-2 (EC50=4 nM), Venetoclax (ABT-199) pokazuje mnogo slabiju aktivnost protiv stanica FL5.12-BCL-XL (EC50=261 nM).ABT-199 također pokazuje selektivnost u dvohibridnim testovima staničnih sisavaca, gdje razbija komplekse BCL-2-BIM (EC50=3 nM), ali je mnogo manje učinkovit protiv BCL-XL-BCL-XS (EC50=2,2μM) ili MCL-1-NOXA kompleksi.

Nakon jednokratne oralne doze od 12,5 mg po kg tjelesne težine u ksenograftima dobivenim iz RS4;11 stanica (ALL), Venetoclax (ABT-199) uzrokuje maksimalnu inhibiciju rasta tumora (TGImax) od 47% (P<0,001) i rast tumora kašnjenje (TGD) od 26% (P<0,05)[1].

Liječenje ustanovljenih ksenografiranih (mišji model ksenotransplantata T-ALL stanične linije LOUCY) tumora Venetoclaxom (ABT-199) 100 mg/kg tijekom 4 dana rezultira značajnim smanjenjem leukemijskog opterećenja.

Skladištenje

Puder

-20°C

3 godine

4°C

2 godine
U otapalu

-80°C

6 mjeseci

-20°C

1 mjesec

Kemijska struktura

Venetoclax 1257044-40-8

UPRAVLJANJE KVALITETOM

Quality management1

Prijedlog18Projekti evaluacije dosljednosti kvalitete koji su odobreni4, i6projekti su u fazi odobravanja.

Quality management2

Napredni međunarodni sustav upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.

Quality management3

Nadzor kvalitete provodi se kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurala kvaliteta i terapeutski učinak.

Quality management4

Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvalitete tijekom prijave i registracije.

UPRAVLJANJE PROIZVODNOM

cpf5
cpf6

Korea Countec linija pakiranja u bocama

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC linija za pakiranje u bocama

cpf9
cpf10

Italija CAM linija za pakiranje ploča

cpf11

Njemački Fette stroj za sabijanje

cpf12

Japanski detektor tableta Viswill

cpf14-1

Kontrolna soba DCS-a

PARTNER

Međunarodna suradnja
International cooperation
Domaća suradnja
Domestic cooperation

  • Prethodno:
  • Sljedeći:

  • Ovdje napišite svoju poruku i pošaljite nam je