Agomelatin
Pozadina
Agomelatin je agonist melatoninskih receptora i antagonist serotoninskog 5-HT2C receptora s Ki vrijednostima od 0,062nM i 0,268nM i IC50 vrijednošću od 0,27μM, redom za MT1, MT2 i 5-HT2C [1].
Agomelatin je jedinstveni antidepresiv i razvijen je za liječenje velikog depresivnog poremećaja (MDD).Agomelatin je selektivan prema 5-HT2C.Pokazuje niske afinitete prema kloniranim ljudskim 5-HT2A i 5-HT1A.Za melatoninske receptore, agomelatin pokazuje slične afinitete prema kloniranim ljudskim MT1 i MT2 s Ki vrijednostima od 0,09 nM odnosno 0,263 nM.U studijama in vivo, agomelatin uzrokuje povećanje razine dopamina i noradrenalina blokiranjem inhibitornog unosa 5-HT2C.Štoviše, primjena agomelatina sprječava smanjenje potrošnje saharoze uzrokovano stresom u štakorskom modelu depresije.Osim toga, agomelatin ima smanjenu anksioznu učinkovitost u modelu anksioznosti glodavaca [1].
Reference:
[1] Župančić M, Guilleminault C. Agomelatine.CNS lijekovi, 2006, 20(12): 981-992.
Kemijska struktura
Prijedlog18Projekti evaluacije dosljednosti kvalitete koji su odobreni4, i6projekti su u fazi odobravanja.
Napredni međunarodni sustav upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.
Nadzor kvalitete provodi se kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurala kvaliteta i terapeutski učinak.
Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvalitete tijekom prijave i registracije.
Korea Countec linija pakiranja u bocama
Tajvanska CVC linija za pakiranje u bocama
Italija CAM linija za pakiranje ploča
Njemački Fette stroj za sabijanje
Japanski detektor tableta Viswill
Kontrolna soba DCS-a
