Abrocitinib

Kratki opis:

Naziv API-ja Indikacija Inovator Datum isteka patenta (SAD)
Abrocitinib Atopijski dermatitis Pfizer 11. veljače 2034


Pojedinosti o proizvodu

Oznake proizvoda

DETALJI O PROIZVODU

Abrocitinib je oralni, mala molekula, inhibitor Janus kinaze (JAK) 1 u razvoju za liječenje odraslih i adolescenata s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom.

Abrocitinib se ispituje u kliničkom ispitivanju NCT03796676 (JAK1 inhibitor s medikamentoznom lokalnom terapijom kod adolescenata s atopijskim dermatitisom).

Abrocitinib trenutno razvija Pfizer za liječenje atopijskog dermatitisa (ekcema). To je ispitivani oralni inhibitor Janus kinaze 1 (JAK1) koji se uzima jednom dnevno.

Atopijski dermatitis (AD) je složena, kronična, upalna kožna bolest koju karakteriziraju svrbež, intenzivan svrbež i ekcematoznih lezija koje pogađaju oko 25% djece i 2% do 3% odraslih u cijelom svijetu. Abrocitinib je selektivni inhibitor enzima Janus kinaze-1 (JAK1) koji inhibira upalni proces. Stoga smo željeli procijeniti učinkovitost i sigurnost abrocitiniba za umjerenu do tešku AD.

Abrocitinib u dozi od 100 mg ili 200 mg učinkovit je, dobro podnošljiv i obećavajući lijek u liječenju bolesnika s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom. Međutim, analiza je dala prednost učinkovitosti abrocitiniba od 200 mg u odnosu na 100 mg, no nuspojave poput mučnine i glavobolje vjerojatno će se više pojaviti s 200 mg.

UPRAVLJANJE KVALITETOM

Upravljanje kvalitetom1

Prijedlog18Odobreni projekti ocjene dosljednosti kvalitete4, i6projekti su u postupku odobravanja.

Upravljanje kvalitetom2

Napredni međunarodni sustav upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.

Upravljanje kvalitetom3

Nadzor kvalitete prolazi kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurala kvaliteta i terapijski učinak.

Upravljanje kvalitetom4

Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvalitete tijekom prijave i registracije.

UPRAVLJANJE PROIZVODNJOM

cpf5
cpf6

Korea Countec linija za pakiranje boca

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC linija za pakiranje u bocama

cpf9
cpf10

Italija CAM linija za pakiranje ploča

cpf11

Njemački Fette stroj za sabijanje

cpf12

Japanski Viswill tablet detektor

cpf14-1

DCS kontrolna soba

PARTNER

Međunarodna suradnja
Međunarodna suradnja
Domaća suradnja
Domaća suradnja

  • Prethodna:
  • Sljedeći:

  • Ovdje napišite svoju poruku i pošaljite nam je