Abrocitinib
Abrocitinib je oralni, mala molekula, inhibitor Janus kinaze (JAK) 1 u razvoju za liječenje odraslih i adolescenata s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom.
Abrocitinib se ispituje u kliničkom ispitivanju NCT03796676 (JAK1 inhibitor s medikamentoznom lokalnom terapijom kod adolescenata s atopijskim dermatitisom).
Abrocitinib trenutno razvija Pfizer za liječenje atopijskog dermatitisa (ekcema). To je ispitivani oralni inhibitor Janus kinaze 1 (JAK1) koji se uzima jednom dnevno.
Atopijski dermatitis (AD) je složena, kronična, upalna kožna bolest koju karakteriziraju svrbež, intenzivan svrbež i ekcematoznih lezija koje pogađaju oko 25% djece i 2% do 3% odraslih u cijelom svijetu. Abrocitinib je selektivni inhibitor enzima Janus kinaze-1 (JAK1) koji inhibira upalni proces. Stoga smo željeli procijeniti učinkovitost i sigurnost abrocitiniba za umjerenu do tešku AD.
Abrocitinib u dozi od 100 mg ili 200 mg učinkovit je, dobro podnošljiv i obećavajući lijek u liječenju bolesnika s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom. Međutim, analiza je dala prednost učinkovitosti abrocitiniba od 200 mg u odnosu na 100 mg, no nuspojave poput mučnine i glavobolje vjerojatno će se više pojaviti s 200 mg.
Prijedlog18Odobreni projekti ocjene dosljednosti kvalitete4, i6projekti su u postupku odobravanja.
Napredni međunarodni sustav upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.
Nadzor kvalitete prolazi kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurala kvaliteta i terapijski učinak.
Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvalitete tijekom prijave i registracije.
Korea Countec linija za pakiranje boca
Tajvanska CVC linija za pakiranje u bocama
Italija CAM linija za pakiranje ploča
Njemački Fette stroj za sabijanje
Japanski Viswill tablet detektor
DCS kontrolna soba




