Abrocitinib
Abrocitinib je oralni, mala molekula, inhibitor Janus kinaze (JAK) 1 u razvoju za liječenje odraslih i adolescenata s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom.
Abrocitinib je pod istragom u kliničkom ispitivanju NCT03796676 (JAK1 inhibitor s medikamentoznom topikalnom terapijom u adolescenata s atopijskim dermatitisom).
Abrocitinib trenutno razvija Pfizer za liječenje atopijskog dermatitisa (ekcema).To je ispitivani oralni inhibitor Janus kinaze 1 (JAK1) jednom dnevno.
Atopijski dermatitis (AD) je složena, kronična, upalna bolest kože koju karakteriziraju svrbež, intenzivan svrbež i ekcematozne lezije koje pogađaju oko 25% djece i 2% do 3% odraslih u cijelom svijetu.Abrocitinib je selektivni inhibitor enzima Janus kinaze-1 (JAK1) koji inhibira upalni proces.Stoga smo željeli procijeniti učinkovitost i sigurnost abrocitiniba za umjerenu do tešku AD.
Abrocitinib u dozi od 100 mg ili 200 mg je učinkovit lijek koji se dobro podnosi i obećava u liječenju bolesnika s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom.Međutim, analiza je dala prednost učinkovitosti abrocitiniba od 200 mg u odnosu na 100 mg, no nuspojave kao što su mučnina i glavobolja vjerojatno će se češće pojaviti s 200 mg.
Prijedlog18Projekti evaluacije dosljednosti kvalitete koji su odobreni4, i6projekti su u fazi odobravanja.
Napredni međunarodni sustav upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.
Nadzor kvalitete provodi se kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurala kvaliteta i terapeutski učinak.
Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvalitete tijekom prijave i registracije.