Sugamadeks natrij
舒更葡糖钠 | Sugamadeks natrij | 343306-79-6 | U kući |
Opis
Sugamadeks natrij je sintetski derivat γ-ciklodekstrina i djeluje kao novo sredstvo za poništavanje neuromišićnog bloka.
Generički naziv: sugamadex (soo GAM ma dex)
Naziv robne marke: Bridion
Sugammadex poništava učinke određenih lijekova koji se daju tijekom kirurških zahvata za opuštanje mišića.
Sugammadex se koristi na kraju operacije kako bi se obnovila funkcija mišića koja je bila blokirana tijekom operacije drugim lijekovima.
Sugammadex se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.
Koristi se za poništavanje učinaka nekih lijekova.
In Vivo
Injekcija sugamadeksa nema značajnih učinaka na krvni tlak ili broj otkucaja srca.Nakon injekcije visoke doze rokuronija, 90%-tni oporavak omjera niza od četiri traje 28 minuta (SD 7 min) nakon fiziološke otopine, 26 minuta (SD 9,5 min) nakon 1 mg/kg sugamadeksa i 8 minuta (SD 3,6 min) nakon 2,5 mg/kg sugamadeksa[1].Sugamadex uzrokuje brzi i potpuni preokret neuromišićnog bloka izazvanog rokuronijem.Vrijeme oporavka do treninga omjera četiri=0,9 nakon spontanog oporavka je 14,4 min (SD=3,4 min; n=14).To se značajno smanjuje na 3,7 min (SD=3,3 min; n=4) sa sugamadexom 0,5 mg/kg i na 1,9 min (SD=1,0 min; n=4) sa sugammadexom 1,0 mg/kg[2].Procijenjeni poluvijek sugamadeksa kod majmuna Rhesus je 30 (SEM=4,9) min[3].
Skladištenje
Puder | -20°C | 3 godine |
4°C | 2 godine | |
U otapalu | -80°C | 6 mjeseci |
-20°C | 1 mjesec |
Kemijska struktura
Prijedlog18Projekti evaluacije dosljednosti kvalitete koji su odobreni4, i6projekti su u fazi odobravanja.
Napredni međunarodni sustav upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.
Nadzor kvalitete provodi se kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurala kvaliteta i terapeutski učinak.
Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvalitete tijekom prijave i registracije.