Sugamadeks natrij

Kratki opis:

Naziv API-ja Indikacija Specifikacija američki DMF EU DMF CEP
Sugamadeks natrij Neuromuskularna blokada U kući      


Pojedinosti o proizvodu

Oznake proizvoda

DETALJI O PROIZVODU

舒更葡糖钠 Sugamadeks natrij 343306-79-6 U kući

Opis

Sugamadeks natrij je sintetski derivat γ-ciklodekstrina i djeluje kao novi reverzibilni agens za neuromuskularni blok.

Generički naziv: sugamadeks (soo GAM ma dex)
Naziv marke: Bridion

Sugamadex poništava učinke određenih lijekova koji se daju tijekom kirurških zahvata za opuštanje mišića.

Sugamadex se koristi na kraju operacije, kako bi se obnovila funkcija mišića koja je tijekom operacije bila blokirana drugim lijekovima.

Sugamadex se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koristi se za poništavanje učinaka nekih lijekova.

In Vivo

Injekcija sugamadeksa nema značajnih učinaka na krvni tlak ili otkucaje srca. Nakon injekcije visoke doze rokuronija, oporavak od 90% omjera niza četiri traje 28 minuta (SD 7 min) nakon fiziološke otopine, 26 minuta (SD 9,5 min) nakon 1 mg/kg sugamadeksa i 8 minuta (SD 7 min) 3,6 min) nakon 2,5 mg/kg sugamadeksa[1]. Sugamadeks uzrokuje brzo i potpuno poništenje neuromišićnog bloka izazvanog rokuronijem. Vrijeme oporavka do treninga četiri omjera=0,9 nakon spontanog oporavka je 14,4 min (SD=3,4 min; n=14). To je značajno smanjeno na 3,7 min (SD=3,3 min; n=4) sa sugamadexom od 0,5 mg/kg i na 1,9 min (SD=1,0 min; n=4) sa sugamadexom od 1,0 mg/kg [2]. Procijenjeni poluživot sugamadeksa u Rhesus majmuna je 30 (SEM=4,9) min[3].

Skladištenje

Puder

-20°C

3 godine

4°C

2 godine
U otapalu

-80°C

6 mjeseci

-20°C

1 mjesec

Kemijska struktura

Sugamadeks natrij

UPRAVLJANJE KVALITETOM

Upravljanje kvalitetom1

Prijedlog18Odobreni projekti ocjene dosljednosti kvalitete4, i6projekti su u postupku odobravanja.

Upravljanje kvalitetom2

Napredni međunarodni sustav upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.

Upravljanje kvalitetom3

Nadzor kvalitete prolazi kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurala kvaliteta i terapijski učinak.

Upravljanje kvalitetom4

Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvalitete tijekom prijave i registracije.

UPRAVLJANJE PROIZVODNJOM

cpf5
cpf6

Korea Countec linija za pakiranje boca

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC linija za pakiranje u bocama

cpf9
cpf10

Italija CAM linija za pakiranje ploča

cpf11

Njemački Fette stroj za sabijanje

cpf12

Japanski Viswill tablet detektor

cpf14-1

DCS kontrolna soba

PARTNER

Međunarodna suradnja
Međunarodna suradnja
Domaća suradnja
Domaća suradnja

  • Prethodna:
  • Sljedeći:

  • Ovdje napišite svoju poruku i pošaljite nam je